目的 随着可沥滤物引起的不良事件增加，动物源性补片作为人体可吸收材料，其残留的可沥滤物具有诱导疾病发生的风险，为此本文建立气相色谱-三重四极杆质谱联用仪(gas chromatography-triple quadrupole mass spectrometry, GC-MS/MS)测定动物源性补片中可沥滤物的分析方法，并初步确立其允许限量。方法 以丙酮为溶剂，37℃下超声30 min浸提10种不同型号的动物源性补片，浸提液过滤后经GC-MS/MS检测可沥滤物，最后用外标法对其定量。结果 浸提液中检测到2种可沥滤物，分别定性为2,2′-亚甲基双-(4-甲基-6-叔丁基苯酚)(抗氧剂2246)和1,4-丁二醇二缩水甘油醚(1,4-butanediol diglycidyl, BDDE)。二者分别在0.10～5.25μg/mL和0.11～5.45μg/mL范围内线性关系良好，相关系数(r)均为0.9996。低、中、高3个加标水平下，抗氧剂2246和BDDE回收率分别为102.24%～111.58%和91.21%～112.20%,相对标准偏差(relative standard deviations, RSD)分别为0.62%～1.25%和0.59%～1.12%,检测限(limits of detection, LOD)分别为0.027μg/mL和0.006μg/mL,定量限(limits of quantification, LOQ)分别为0.093μg/mL和0.020μg/mL。抗氧剂2264的允许限量(allowable limit, AL)成年男性为84 mg/d,成年女性为69.6 mg/d; BDDE的AL成年男性为21 mg/d,成年女性为17.4 mg/d。二者的安全界限(safety of margin, MOS)均远大于1,引起不可接受的健康风险可能性很低。结论 本文建立的动物源性补片可沥滤物分析方法，可确定可沥滤物种类和含量。该研究有助于完善动物源性补片的质量评价体系，对医疗领域发展具有重要价值。