北京生物医学工程

聚乳酸-乙醇酸复合中药自然铜活性骨修复支架生物学评价

Biological evaluation on poly lactic-co-glycolic acid/pyrite composite active bone repair scaffold

作者：田嘉军郑华黄聘和王定国熊成东

单位：                                 四川省疾病预防控制中心(成都610041)            

关键词：聚乳酸-乙醇酸；自然铜；骨修复支架；生物学评价

分类号：

出版年·卷·期（页码）：2015·34·2（175-180）

摘要：

目的评价新型骨修复材料聚乳酸-乙醇酸复合中药自然铜活性骨修复支架的生物安全性。方法根据医疗器械生物学评价标准的要求，选取了溶血试验、细胞毒性试验、遗传毒性试验、刺激与致敏试验、全身毒性试验、植入试验等，全方位评价该新型材料的生物安全性。结果聚乳酸-乙醇酸复合中药自然铜活性骨修复支架的血液相容性良好，无全身毒性和细胞毒性，未发现短期遗传毒性，无皮肤刺激和致敏作用，材料植入骨后周围组织反应正常，骨修复情况良好。结论聚乳酸-乙醇酸复合中药自然铜活性骨修复支架是一种生物相容性好的骨修复材料，可安全应用于临床。

Objective To evaluate biological safety of poly lactic-co-glycolic acid (PLGA) /pyrite composite active bone repair scaffold. Methods According to biological evaluation criterion of medical devices, we selected hemolytic test, cytotoxicity test, genotoxicity test, tests for irritation and delayed-type hypersensitivity, general toxicity test and implantation test, to evaluate biological safety of the new materials. Results PLGA /pyrite composite active bone repair scaffold had good blood compatibility, without general toxicity, cell toxicity, skin irritation and sensitization. The tissue reaction was normal after planting to the bone and the bone repairing was in good condition. Conclusions PLGA/ pyrite composite active bone repair scaffold was one kind of bone repair material with good biocompatibility and could be safely applied to clinical use.

参考文献：

［1］张丽芳，陈和春,徐梁，等.聚乳酸/中药自然铜复合多孔膜的制备及其性能研究［J］.合成化学，2008,16（1）：8-11.
Zhang Lifang, Chen Hechun, Xu Liang, et al. Study on properties and preparation of porous PDLLA/pyrite composite membrane［J］. Chinese Journal of Synthetic Chemistry, 2008,16（1）：8-11.
［2］中国标准出版社第一编辑室.医疗器械生物学评价标准汇编［M］.北京：中国标准出版社，2003.
［3］洪宁，胡信雷，耿春辉.活血通络中药复方对家兔骨折后血清碱性磷酸酶、钙、磷的影响［J］.淮海医药，2007,25（5）：420-422.
Hong Ning, Hu Xinlei, Geng Chunhui. Observation of the influence of Huoxuetongluo Recipe on AKP, Ca, P contents in the serum in the healing progress of fracture in rabbits［J］. Journal of Huaihai Medicine，2007,25（5）：420-422.
［4］张宏泉，闫玉华，李世普.生物医用复合材料的研究进展及趋势［J］.北京生物医学工程，2000,19（1）：55-59.
［5］唐家驹，王进，潘长江，等.姜黄素/聚乳酸—乙醇酸共聚物复合薄膜的制备及抗凝血研究［J］.生物医学工程学杂志，2008，25（1）：113-116.
Tang Jiaju, Wang Jin, Pan Changjiang, et al. Preparation and anticoagulation of curcumin/poly(lactic acid-co-glycol acid) composite films［J］. Journal of Biomedical Engineering，2008，25（1）：113-116.

服务与反馈：

【文章下载】【加入收藏】

提示：您还未登录，请登录！点此登录